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Inyectable

La formulación de formas de dosificación parenterales e inyectables presenta desafíos únicos en comparación con otras vías de administración. La administración sistémica ofrece ventajas en términos de absorción y eliminación del metabolismo de primer paso, pero están contrarrestadas por el hecho de que la formulación parenteral presenta desafíos y limitaciones frecuentes asociados con la estabilidad del fármaco y baja solubilidad. La selección de excipientes se basa en la compatibilidad del fármaco y la concentración mínima del fármaco necesaria para producir el efecto farmacológico deseado. 
Vaccine vial dose flu shot drug needle syringe
Trabajando juntos para brindarle a su API
  • Access soporte técnico experto para navegar sus desafíos de desarrollo de formulaciones 
  • Amplia gama de excipientes compendiales de alta pureza enumerados por la Guía de ingredientes inactivos de la FDA como adecuados para administración parenteral 
  • Flexibilidad para desarrollar ingredientes especializados y soluciones de formulación con apoyo de experiencia regulatoria.

Los productos súper refinados de Croda son una línea de excipientes farmacéuticos altamente purificados diseñados para reducir el riesgo de degradación del producto, aumentando las posibilidades de desarrollo exitoso de la formulación. Los polisorbatos, PEGs y aceites Super Refined™ agregan valor a las formulaciones de medicamentos parenterales a través de:

Reducir los costos con API 

Formulamos una gama de API con nuestros excipientes Super Refined™ y hemos descubierto que, en muchos casos, se retiene un porcentaje significativamente mayor de API con el tiempo en comparación con la formulación con excipientes de grado farmacéutico estándar. Esto reduce la concentración mínima eficiente necesaria para producir el efecto farmacológico deseado durante la vida útil del producto, por lo que se requiere menos API por dosis.

Mejorar los perfiles de seguridad del producto       

La eliminación de impurezas polares reduce las interacciones API / excipiente, minimizando así la presencia de productos de degradación del API potencialmente problemáticos.

Prolongación de la vida útil del producto 

Se ha demostrado que los excipientes Super Refined™ superan a sus equivalentes farmacéuticos estándar en términos de estabilizar ciertos API durante períodos de tiempo significativamente más largos y también en términos de estabilidad oxidativa del propio excipiente. 

Mejora de lacomodidad del paciente

Minimizando la irritación celular y la posibilidad de reacciones alérgicas.

Parenteral Super Refined

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Maximise the Performance of Your APIs

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vaccine development

Adyuvantes

Durante más de 80 años, Croda se ha dedicado a los adyuvantes seguros y eficaces adecuados para su uso en vacunas humanas y veterinarias.

test tube and flask in medical chemistry

Guía de solubilidad farmacéutica

Dado que la solubilidad del API continúa presentando desafíos para el formulador farmacéutico, Croda ha determinado la solubilidad de una variedad de activos en varios excipientes de alta pureza de Croda.

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Topical cream

Tópico

Nuestra vasta experiencia en la ciencia de la piel ha llevado al desarrollo de ingredientes innovadores que aumentan la eficacia y el conocimiento del paciente sobre los productos farmacéuticos tópicos. Nuestros excipientes tópicos incluyen sistemas de administración de fármacos, potenciadores de la penetración cutánea, solubilizantes, emulsionantes y emolientes.

Vitaminas y suplementos

Oral

El desarrollo de fármacos orales presenta varios desafíos, incluida la escasa solubilidad, la inestabilidad de la formulación y la administración ineficaz de API. Seleccionar el excipiente oral correcto durante la etapa inicial de desarrollo es un paso crítico para lograr el éxito de la formulación.

 hombre usando gotas para los ojos

Auricular, oftálmico y nasal

El desarrollo de fármacos que se administrarán por vía oftálmica, auricular y nasal requiere un enfoque en factores esenciales, como la estabilidad del fármaco y los niveles de endotoxinas, que pueden impactar el éxito de la formulación.

 Doctor dando una vacuna a una mujer mayor

Nuestra gama de adyuvantes de vacunas puede respaldar su formulación inyectable.

Los adyuvantes se utilizan en la producción de vacunas para acelerar, prolongar o mejorar las respuestas inmunitarias específicas de antígeno. Ayudan a aumentar una respuesta inmune temprana, duradera y eficiente a la vacuna. Esto aumenta la eficacia de la vacuna y proporciona un alto grado de protección contra la enfermedad contra la que se está vacunando.

Los adyuvantes pueden ayudar a lograr el mismo nivel de protección inmunológica con menos inyecciones o una dosis más baja que cuando se vacuna solo con el antígeno no adyuvante. 
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