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Una mezcla de cápsulas de gel blando médico multicolor

Oral

El desarrollo de fármacos orales presenta varios desafíos, incluida la escasa solubilidad, la inestabilidad de la formulación y la administración ineficaz del API. Seleccionar el excipiente oral correcto durante la etapa inicial de desarrollo es un paso crítico para lograr el éxito de la formulación.
 
Vitaminas y suplementos
La tecnología Super Refined™ de Croda produce excipientes de alta pureza que brindan múltiples beneficios en una formulación de medicamento oral. Entre estos beneficios se encuentran una mayor estabilidad del fármaco, una mejor estabilidad en cápsulas de gelatina y un menor impacto en el sabor, olor y color. Como resultado, optimizan la biodisponibilidad y la vida útil del medicamento, aumentan el cumplimiento del paciente y reducen el desarrollo, lo que reduce el tiempo de comercialización.

El sabor de los excipientes puede ser un gran problema en la formulación oral. ¿Usted hace algo para mitigar esto?
Los excipientes Super Refined™ tienen un sabor mínimo en comparación con sus grados equivalentes farmacéuticos estándar, lo que resulta en medicamentos más apetecibles para el paciente. Para demostrar esto, nuestros excipientes Super Refined™ y sus grados farmacéuticos equivalentes estándar fueron probados por un panel de expertos en sabor capacitados (Sensory Spectrum, Inc.) para identificar cuantitativamente el grado de diferencia en el sabor. Las puntuaciones del grado de diferencia (DOD) variaron de 0 a 10, donde 0 indica que no hay diferencia y 10 indica una diferencia extrema. Un DOD de 5 o más indica que los consumidores podrán percibir una diferencia en el sabor, mientras que un DOD de 4-5 indica que un consumidor puede percibir una diferencia en el sabor.

El gráfico muestra que al DOD entre el Super Refined™ Polysorbate 80 y su benchmark Polisorbato 80 NF se le asignó un 8, lo que indica que la versión Super Refined™ tiene una diferencia de sabor notable para el consumidor en comparación con su grado de prueba. Este fue también el caso de otros excipientes Super Refined™, lo que respalda su uso en la formulación de formas de dosificación líquidas orales más apetecibles para mejorar el cumplimiento y los resultados del paciente.

Diagrama de escala del grado de diferencia (DOD)

Oral Super Refined

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test tube and flask in medical chemistry

Guía de solubilidad farmacéutica

Dado que la solubilidad del API continúa presentando desafíos para el formulador farmacéutico, Croda ha determinado la solubilidad de una variedad de activos en varios excipientes de alta pureza de Croda.

Topical cream

Tópico

Nuestra vasta experiencia en la ciencia de la piel ha llevado al desarrollo de ingredientes innovadores que aumentan la eficacia y el conocimiento del paciente sobre los productos farmacéuticos tópicos. Nuestros excipientes tópicos incluyen sistemas de administración de fármacos, potenciadores de la penetración cutánea, solubilizantes, emulsionantes y emolientes.

 Doctor dando una vacuna a una mujer mayor

Inyectable

La formulación de formas de dosificación parenterales e inyectables presenta desafíos únicos en comparación con otras vías de administración.

 hombre usando gotas para los ojos

Auricular, oftálmico y nasal

El desarrollo de fármacos que se administrarán por vía oftálmica, auricular y nasal requiere un enfoque en factores esenciales, como la estabilidad del fármaco y los niveles de endotoxinas, que pueden impactar el éxito de la formulación.

 Excipientes Super Refined ™

Descubra nuestra línea Super Refined™

Muchos ingredientes lipídicos y tensioactivos tienen un sabor inherente, lo que puede dificultar la aplicación de soluciones orales a los pacientes, especialmente a los niños. Se ha demostrado que nuestros ingredientes tienen un sabor más suave que otras versiones estándar del mercado, lo que finalmente mejora el cumplimiento del paciente.
 
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