Smart science to improve lives™
Health Care
  • Iniciar sesión / Registrarse
Health Care

Calidad

La industria farmacéutica está altamente regulada y los productos de alta calidad constante son esenciales. Cuando se utilizan ingredientes fabricados en formulaciones de medicamentos o vacunas, se debe minimizar el riesgo de fallas en la calidad y, en última instancia, se debe garantizar la seguridad del paciente. Especialmente cuando la gran mayoría de las más de mil millones de dosis de vacunas fabricadas en todo el mundo cada año se administran a personas perfectamente sanas (Organización Mundial de la Salud). Es este hecho el que impulsa los requisitos para que estos ingredientes se encuentren entre los productos más rigurosamente diseñados, monitoreados y conformes que se fabrican en la actualidad. 

La capacidad de fabricar ingredientes farmacéuticos de forma segura y coherente se basa en cuatro competencias:

  • el proceso de fabricación que define cómo se fabrica el producto; 
  • el cumplimiento de la organización para completar con éxito este proceso; 
  • pruebas de productos y operaciones de soporte;
  • y autorización reglamentaria para liberar y distribuir el producto.

Todas estas competencias están presentes en todas las unidades de fabricación de Croda y los asuntos regulatorios y de calidad son funciones clave para nuestro negocio de Health Care. La calidad del producto se controla en cada ubicación donde nuestro personal calificado mantiene los procesos adecuados del sistema de calidad y las medidas de control de calidad antes de que un producto sea lanzado para su distribución.

hombre tocando ícono de documento, representando nuestros campos regulatórios
Full length of worker dressed in working clothes, with helmet and antiphons walking around factory and holding tablet.

Líderes en excelencia regulatoria

Nuestros expertos en reglamentación desempeñan un papel activo en la conformación de organismos clave de la industria, como la farmacopea europea y estadounidense, EXCiPACT™ e IPEC.

pharma map

EXCiPACT

Nuestros expertos en reglamentación desempeñan un papel activo en la conformación de organismos clave de la industria, como la farmacopea europea y estadounidense, EXCiPACT™ e IPEC.

Resources

Certificados BPF

Vea y descargue certificados de ambos sitios; Croda Dinamarca (Elsenbakken) y Smedetoften.

manufacturing locations

Ubicaciones

Una red global de expertos en Health Care

¿Le gustaría recibir el apoyo de nuestros expertos técnicos?