Smart science to improve lives™
Health Care
  • Iniciar sessão / Registrar-se
Health Care

Qualidade

A indústria farmacêutica é altamente regulamentada e produtos de alta e consistente qualidade são essenciais. Quando ingredientes manufaturados são usados em formulações de medicamentos ou vacinas, o risco de falhas de qualidade deve ser minimizado e, em última instância, a segurança do paciente deve ser garantida. Especialmente, quando a grande maioria das mais de 1 bilhão de doses de vacinas fabricadas no mundo todo a cada ano é administrada a pessoas perfeitamente saudáveis (Organização Mundial da Saúde). É esse fato que orienta os requisitos para que esses ingredientes estejam entre os produtos mais rigorosamente projetados, monitorados e compatíveis fabricados atualmente. 

A capacidade de fabricar ingredientes farmacêuticos com segurança e consistência baseia-se em quatro competências:

  • o processo de fabricação que define como o produto é feito; 
  • a conformidade da organização para concluir com êxito esse processo; 
  • o teste do produto e operações de suporte;
  • e a autorização regulatória para liberar e distribuir o produto.

Todas essas competências estão presentes em todas as unidades de manufatura da Croda e Assuntos Regulatórios e de Qualidade são funções-chave para o nosso Negócio de Heath Care. A qualidade do produto é controlada em cada local onde nosso pessoal qualificado mantém processos de sistema de qualidade e medidas de controle de qualidade apropriados antes que um produto seja liberado para distribuição.

homem tocando ícone de documento, representando nosso campo regulatório
Full length of worker dressed in working clothes, with helmet and antiphons walking around factory and holding tablet.

Líderes em excelência regulatória

Nossos especialistas em regulamentação desempenham funções ativas na formação de órgãos-chave da indústria, incluindo a Farmacopeia Européia e dos Estados Unidos, EXCiPACT™ e IPEC.

pharma map

EXCiPACT

Nossos especialistas em regulamentação desempenham funções ativas na formação de órgãos-chave da indústria, incluindo a Farmacopeia Européia e dos Estados Unidos, EXCiPACT™ e IPEC.

Resources

Certificados BPF

Visualize e baixe os certificados dos dois sites da Croda Dinamarca (Elsenbakken) e Smedetoften.

manufacturing locations

Localizações

Uma rede global de especialistas em Health Care

Você gostaria do suporte de nossos especialistas técnicos?