Purple capsule pills use in pharmaceutical manufacturing

Self Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDS)

La administración oral ofrece una vía de administración no invasiva, económica y conveniente. Sin embargo, a medida que los API se vuelven más complejos, también lo hace la administración de estos medicamentos. Cuestiones como la estabilidad del producto, la degradación después de la ingestión y la absorción del fármaco pueden afectar la eficacia del producto y, en ocasiones, pueden significar la diferencia entre tener que tomar una cápsula o varias. Como proveedor de soluciones de formulación, respondemos a los desafíos relacionados con la administración oral de API complejas con nuestra plataforma de administración oral de lípidos. Con una amplia variedad de ingredientes para elegir, es posible que tenga la capacidad de mejorar la biodisponibilidad de un API poco soluble en agua y difícil de entregar seleccionando el ingrediente o ingredientes correctos, o formulando un SEDDS o SMEDDS.

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¿Qué es una formulación SEDDS o SMEDDS?

Son mezclas de aceites, tensioactivos, disolventes y sustancias farmacológicas que refinan rápida y espontáneamente emulsiones o microemulsiones de aceite en agua cuando se introducen en fases acuosas con agitación suave. Después de la emulsificación, los componentes lipófilos se dispersan para formar pequeños núcleos de lípidos que rodean al tensioactivo en una fase acuosa continua. Dependiendo de las características exactas del fármaco, se puede incorporar al núcleo, la capa de tensioactivo, de una combinación de los dos.

Desde el punto de vista de las formulaciones orales, estas mezclas se cargan típicamente en cápsulas de gel. Después de la ingestión y digestión, la formulación se dispersa fácilmente en el estómago y forma una emulsión o microemulsión estable con el fármaco disperso uniformemente por los pequeños núcleos lipídicos. Estos, a su vez, pueden absorberse fácilmente a través de las vías gástrica o hepática.

¿Cuáles son algunos de los beneficios de utilizar una formulación SEDDS o SMEDDS?

Hay una serie de beneficios que se derivan del uso de sistemas de administración de fármacos autoemulsionantes, que incluyen:

Biodisponibilidad oral mejorada
Facilidad de fabricación
Variabilidad inter / intraindividual y efectos de los alimentos reducidos
Capacidad para administrar una amplia gama de moléculas, incluidos péptidos.
Disminución de la influencia de los efectos de la digestión de lípidos en los medicamentos
Aumento de la capacidad de transporte de medicamentos

¿Qué productos forman parte de la plataforma de administración oral de lípidos?

La lista cubre una amplia gama de ingredientes, desde aceites hasta diversas mezclas de ésteres, etoxilatos hasta ácidos grasos, derivados del aceite y mucho más. Varios de estos ingredientes están disponibles como productos Super Refined™, que agregan un elemento adicional de pureza para garantizar la estabilidad e integridad del medicamento y la formulación durante su vida útil.

Diagramas de Fase

Los diagramas de fase son útiles para determinar las propiedades de sistemas multicomponente:

Apex representa componentes individuales
El perímetro representa sistemas de dos componentes
El cuerpo representa sistemas de tres componentes

Los comportamientos de fase de las formulaciones se pueden caracterizar investigando diferentes proporciones de los mismos excipientes. Hable con uno de nuestros expertos técnicos sobre metodología, soporte de productos y posibles colaboraciones con clientes.

Cartera de productos SEDDS y SMEDDS

Croda ofrece una variedad de ingredientes de alta pureza que se prestan bien para solubilizar un medicamento poco soluble en agua, estabilizarlo una vez que está en solución y crear formulaciones SEDDS y SMEDDS. ¡La lista crece constantemente y nos esforzamos por trabajar con nuestros clientes para brindarles la solución que necesitan!