Vidraria de laboratório com um conta-gotas pingando líquido em um tubo de ensaio

Solventes Farmacêuticos

Alcançar a solubilidade do IFA é um dos grandes desafios enfrentados pelos formuladores, com muitos ativos tendo baixa solubilidade. Nossa linha de solventes farmacêuticos Super Refined™ pode enfrentar esse desafio, fornecendo uma variedade de solventes polares e não polares que não apenas fornecem solubilidade, mas também excelente estabilidade para IFAs.

tubos de ensaio de laboratório de ciências

Localizador de produto

Explore nosso portfólio de produtos

Nossos solventes farmacêuticos Super Refined™ estão em conformidade com os rigorosos requisitos das monografias Ph. Eur., USP/NF and JP/JPE. Os solventes Super Refined™ podem ser usados para várias formas de dosagem e têm excelentes propriedades organolépticas, pois são essencialmente incolores e com baixo odor e sabor.

A tecnologia Super Refined™ remove essas impurezas polares (incluindo produtos de oxidação primária e secundária) de óleos naturais sem alterar os perfis de triglicerídeos fundamentais, o que ajuda a:

Reduzir a interação e degradação do IFA
Gerar consistência de lote para lote em termos de cor, odor e sabor mínimos.

Benefícios semelhantes também são encontrados com polietilenoglicóis (PEGs) Super Refined™ em comparação com polietilenoglicóis compendiais padrão, incluindo:

Estabilidade de IFA aprimorada e integridade da formulação final.
Potencial reduzido de irritação celular.
Perfil de sabor aprimorado quando usado em formas de dosagem líquidas orais

Que benefícios adicionais os solventes podem fornecer?

Os solventes farmacêuticos podem solubilizar IFAs para uma ampla gama de vias de entrega, como parenteral, oral, tópica, oftálmica e ótica. Alguns solventes, entretanto, também trazem funcionalidade adicional à formulação.

O Super Refined™ Benzyl Alcohol atua como conservante e pode reduzir a viscosidade da formulação.

O Super Refined™ DMI atua como um intensificador de penetração para aplicação tópica.

Super Refined™ PEG 400 pode reduzir a reticulação quando usado em cápsulas de gelatina.

Os óleos Super Refined™ podem servir a vários propósitos, como veículos em vacinas, solubilizadores em formulações orais ou modificadores de viscosidade em formulações tópicas.

Quais são as principais preocupações com os óleos no que diz respeito à pureza?

Os óleos de triglicerídeos de origem natural possuem cor, odor e um sabor distinto que é característico do óleo específico. A intensidade desses parâmetros depende das condições naturais de cultivo e dos métodos de extração do óleo, resultando na variabilidade do produto. As impurezas polares estão presentes nos triglicerídeos, geralmente consistindo de monoglicerídeos, diglicerídeos, ácidos graxos livres, esteróis vegetais, matéria corante (clorofila, caroteno), produtos químicos ambientais e produtos de oxidação (uma vez que os óleos triglicerídeos naturais são geralmente instáveis por oxidação).

Guia de Solubilidade Farmacêutica

Como a solubilidade do API continua a apresentar desafios para o formulador farmacêutico, a Croda determinou a solubilidade de uma gama de ativos em uma série de excipientes de alta pureza da Croda.

Saiba mais