Material de vidrio de laboratorio con un gotero que gotea líquido en un tubo de ensayo

Solventes farmacéuticos

Lograr la solubilidad del API es uno de los mayores desafíos que enfrentan los formuladores, ya que muchos API tienen baja solubilidad. Nuestra línea de solventes farmacéuticos Super Refined™ puede enfrentar este desafío al proporcionar una variedad de solventes polares y no polares que no solo brindan solubilidad sino también una excelente estabilidad para los API.

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Nuestros solventes farmacéuticos Super Refined™ cumplen con los estrictos requisitos de las monografías de Ph. Eur., USP/NF y JP/JPE. Los solventes Super Refined™ se pueden utilizar para diversas formas de dosificación y tienen excelentes propiedades organolépticas, ya que son esencialmente incoloros y tienen poco olor y sabor.

La tecnología Super Refined™ elimina estas impurezas polares (incluidos los productos de oxidación primaria y secundaria) de los aceites naturales sin alterar los perfiles clave de triglicéridos, lo que ayuda a:

Reducir la interacción y la degradación de API.
Generar consistencia de lote a lote en términos de color, olor y sabor mínimos.

También se encuentran beneficios similares con los polietilenglicoles (PEGs) Super Refined™ en comparación con los polietilenglicoles del compendio estándar, que incluyen:

Estabilidad mejorada del API e integridad de la formulación terminada.
Potencial de irritación celular reducido.
Perfil de sabor mejorado cuando se usa en formas de dosificación líquida oral.

¿Qué beneficios adicionales pueden proporcionar los disolventes?

Los solventes farmacéuticos pueden solubilizar API para una amplia gama de vías de administración, como parenteral, oral, tópica, oftálmica y óptica. Sin embargo, algunos disolventes también aportan funcionalidad adicional a la formulación.

El Super Refined™ Benzyl Alcohol actúa como conservante y puede reducir la viscosidad de la formulación.

El Super Refined™ DMI actúa como potenciador de la penetración para aplicaciones tópicas.

El Super Refined™ PEG 400 puede reducir la reticulación cuando se usa en cápsulas de gelatina.

Los aceites Super Refined™ pueden servir para una variedad de propósitos, como vehículos en vacunas, solubilizantes en formulaciones orales o modificadores de viscosidad en formulaciones tópicas.

¿Cuáles son las principales preocupaciones de los aceites cuando se trata de pureza?

Los aceites de triglicéridos de origen natural tienen un color, olor y sabor distintos que son característicos del aceite en particular. La intensidad de estos parámetros depende de las condiciones naturales de cultivo y los métodos de extracción de aceite, lo que da como resultado la variabilidad del producto. Las impurezas polares están presentes en los triglicéridos, que generalmente consisten en monoglicéridos, diglicéridos, ácidos grasos libres, esteroles vegetales, materia colorante (clorofila, caroteno), químicos ambientales y productos de oxidación (ya que los aceites de triglicéridos naturales generalmente son inestables por oxidación).

Guía de solubilidad farmacéutica

Dado que la solubilidad del API continúa presentando desafíos para el formulador farmacéutico, Croda ha determinado la solubilidad de una variedad de activos en varios excipientes de alta pureza de Croda.

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